HCV Quant Dx

Stel hogere eisen aan uw HCV NAAT test.

De Aptima HCV Quant Dx test detecteert en kwantificeert HCV RNA en is bedoeld voor gebruik1 als hulpmiddel bij de:

  • Bevestiging van HCV infectie na een positieve HCV antilichaamtest.
  • Klinisch beheer van patiënten met een HCV besmetting.
 
Contact a rep about the Aptima HIV-1 Quant Dx assay for the diagnosis of HIV-1

HCV behandeling evolueert. HCV testen evolueren nu ook.

De Aptima HCV Quant Dx test voldoet ruimschoots aan de aanbevelingen van de 2015 European Association for the Study of the Liver (EASL) voor het gebruik van een uiterst gevoelige test (LoD ≤ 15 IU/mL)2 voor de bepaling van een duurzame virologische respons (SVR) en levert een ongeëvenaarde prestatie over verschillende essentiële parameters*:


Gevoeligheid krijgt een nieuwe definitie: Detecteert zelfs de laagste concentraties van HCV over alle belangrijke genotypen.

Detectiegrens (LoD): De Aptima HCV Quant Dx test kan HCV RNA vanaf 4,3 IU/mL detecteren in plasmamonsters en 3,9 IU/mL in serummonsters.1

De LoD werd grondig geverifieerd over HCV genotypen 1-6 met meervoudige herhalingen en verschillende hoeveelheden reagens.1

 

Terug naar boven


Nauwgezette vaststelling van LLoQ voor prestatie in controle van HCV behandeling.

Laagste kwantificeringsgrens (LLoQ): De LLoQ van de Aptima HCV Quant Dx test werd grondig vastgesteld en geverifieerd over alle grote genotypen.1

 

Terug naar boven


Herhaalbare, betrouwbare resultaten.

De Aptima HCV Quant Dx test levert hoge precisie voor betrouwbare bepaling van virale lading en het vertrouwen om te voldoen aan de eisen van het hedendaagse veeleisende behandelingsaanbod.1

 

Terug naar boven


Breed lineair bereik voor accurate kwantificering in elke fase van HCV infectie.

De Aptima HCV Quant Dx test kwantificeert op accurate manier HCV RNA van 10 tot 100 miljoen IU/mL, wat een accurate prestatie garandeert van diagnose tot behandelingsbeheer.1

Het lineaire bereik van de Aptima HCV Quant Dx test werd gevestigd over HCV genotypen 1-6 in zowel plasma- als serummonsters.1

 

Terug naar boven


Laag-volume monsters worden met gemak verwerkt.1

  • Analyseer vanaf 240 ?L met behulp van het gevalideerde en volledig geautomatiseerde monsterverdunningsprotocol (alleen voor virale belasting) van Hologic.
  • Krijg een scherp resultaat zonder bijkomende berekeningen (de software brengt de verdunning automatisch in rekening).
  • Testmonsters van patiënten waarbij het moeilijk kan zijn om grote monsters af te nemen.
  • Het uitvoeren van meerdere tests op 1 primaire verzamelbuis.

Terug naar boven

 


Prestatie volgens ontwerp.

Het stevige ontwerp van de Aptima HCV Quant Dx test omvat meerdere primers en sondes met sterk geconserveerde zones van HCV RNA (5’ UTR) voor het detecteren en kwantificeren over genotypen 1-61:

  • Redundante target capture oligo's als bescherming tegen mutaties.
  • Langere oligo's voor extra bescherming tegen afzonderlijke wanverhoudingen.
  • Meervoudige amplificatieprimers (T7 en niet-T7) voor breed genotypebereik.
 

Terug naar boven


Real-time TMA: Eigen amplificatietechniek van Hologic.

Ontdek hoe real-time TMA technologie een accurate detectie en kwantificering van HCV RNA garandeert via uitermate specifieke en gevoelige zuivering.

 

Terug naar boven


Bestelinformatie

 

*Bij de vergelijking van key performance parameters zoals LLoQ en precisie.
†Aptima SAT buis noodzakelijk.

Referenties

  1. Aptima HCV Quant Dx test [bijsluiter]. San Diego, CA; Hologic, Inc., 2015.
  2. 2. European Association for the Study of the Liver. 2015 EASL Clinical Practice Guidelines. http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2015. Gepubliceerd 2015. Opgehaald op 20 augustus 2015.